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免疫細胞治療技術是使用體外培養獲得免疫活性細胞作為治療手段的醫療技術。本管理規范適用于在臨床上已完成安全性和有效性認證,并符合倫理要求,只涉及T細胞和NK細胞作為治療手段的醫療技術。這類新技術已在世界多個國家開展,目前基本處于臨床試驗階段。為規范細胞免疫治療技術臨床應用,保證醫療質量,保障人體健康,保障公民的合法權益,并促進我國相關生物治療技術的發展,特制定本規范。
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